E-gradiva

Šifranti za izmenjavo podatkov o medicinskih pripomočkih in artiklih

Šifranti - Portal za izvajalce (zzzs.si)

I. Šifrant proizvajalcev in pooblaščenih predstavnikov

V skladu z Vsebinskimi in tehničnimi navodili za posredovanje podatkov o artiklih medicinskih pripomočkov:
Kot podatek o proizvajalcu se upoštevajo opredelitve iz Uredbe (EU) 2017/745 medicinskih pripomočkov (MDR), ki veljajo za proizvajalca ali pooblaščenega predstavnika, če je proizvajalec izven držav EU.

Proizvajalec je fizična ali pravna oseba, ki izdeluje, ali popolnoma predela pripomoček ali naroči zasnovo, izdelavo ali popolno predelavo pripomočka in ta pripomoček trži pod svojim imenom ali blagovno znamko. V primeru, če je proizvajalec iz države, ki ni članica EU, se vnese podatek o pooblaščenem predstavniku. Pooblaščeni predstavnik pomeni vsako fizično ali pravno osebo s sedežem v EU, ki je prejela in sprejela pisno pooblastilo proizvajalca, ki se nahaja zunaj EU, da v njegovem imenu izvaja določene naloge v zvezi z obveznostmi tega proizvajalca po Uredbi (EU) 2017/745 medicinskih pripomočkov (MDR).

V primeru izdelave MP za posameznega uporabnika (individualno izdelani, kot npr. proteze udov, individualno izdelani čevlji,…), se zahteva potrdilo JAZMP o vpisu v register proizvajalcev pripomočkov, izdelanih za posameznega uporabnika. ZZZS bo po prejemu potrdila tudi tega proizvajalca dodal v šifrant proizvajalcev.

Šifra proizvajalca iz šifranta proizvajalcev. Podrobno opredeljeno v poglavju »Seznam šifrantov«.Podrobno opredeljeno v poglavju seznam šifrantov.

Če proizvajalca ni v šifrantu, posredujte e-pošto za dopolnitev šifranta. Elektronsko pošto posredujte na naslov: mp@zzzs.si
V Zadevo sporočila navedite: »Dopolnitev šifranta proizvajalcev«. V telo sporočila navedite natančen naziv proizvajalca, s podatki o MP, ki jih proizvaja in povezavo na njihovo spletno stran.


Priloga št. 5 - Šifrant proizvajalcev in pooblaščenih predstavnikov medicinskih pripomočkov_22.01.2025.xlsx


II. Seznam vozičkov, pri katerih je potrebna timska obravnava

Priloga št. 3 - Seznam vozičkov-timska obravnava_15.12.2023.xls

III. Rezervni deli

a. slušni aparati

Rezervni deli - slušni aparati .xlsx

b. vozički

Rezervni deli - vozički .xlsxRezervni deli - vozički_primerjava s starimi rezervnimi deli.xlsx

c. pogoni za vozičke

Rezervni deli-pogoni za vozičke.xlsx

IV. Šifrant osnovnih pakiranj

Šifrant osnovnih pakiranj (3).xlsx